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江先生
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供应TAB调试/专业第三方验证团队/医药厂房建设管理及验证服务/PAO检漏

SPI本着专业服务,真实可靠的理念在洁净检测行业耕耘了10余载,我们拥有多支具有多年丰富经验的检测技术团队,为您提供专业的测试,问题解决方案。利用的效率完成所有检测调试项目!同时我们为您提供全面专业的双语测试报告,无需再做另外的翻译!报告结果真实可靠,均可溯源!

HVAC检测调试是我们SPI的优势服务项目 主要服务包括:

1、符合美国FDA或欧盟标准的厂房工程咨询管理

包括:规划、设计、咨询、项目现场管理、供应商审核、设备代采购、施工验收、测试调试、试运行确认。

2、质量体系建立

帮助客户建立GMP质量体系。

3、注册管理

原料药(API)(DMF/COS)注册文件的编写;注册现场检查的准备、预评审。

4、验证工作

编写验证系统相关文件,验证主计划(VMP),验证方案和报告,风险分析(RA)。进行计算机系统验证、生产设备验证、分析仪器验证、生产工艺验证、清洗方法验证和分析方法验证

5、洁净室综合性能测试

  • 风量测试、平衡、调试(TAB)

  • 压差测试

  • 房间换气次数测试

  • HEPA过滤器检漏(PAO,DEHS)

  • 房间洁净度测试

  • 恢复时间测试

  • 气流流型测试

  • 地板/墙壁导电测试

  • 温度、相对湿度、照度、噪声测试

  • 无菌室、操作台、生物安全柜量测试及认证服务

  • 洁净室常规检测项目年度合同VIP服务

    以上均符合FDA或欧盟标准审核

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上海示帕检测技术有限公司 进入首页

上海示帕检测技术有限公司位于上海理工大学国家科技园区内,是一个独立、第三方开展检测、调试、咨询等服务的机构。自成立以来本着“诚信为本,服务至上”的理念服务于广大客户。公司自建有标准万级、百级洁净实验室。 我们提供洁净室与层流罩、生物安全柜等的综合性能测试; 我们提供水系统与风系统的平衡调试,让你的系统在状态运行; 我们提供GMP验证服务,按照国际规范要求协助业主顺利通过FDA、EMEA、SFDA等国GMP的认证审核; 我们提供LEED顾问与绿标顾问服务; 我们也致力于建筑的各类模拟,让你在采购与施工之前发现问题,节约成本; 同样,我们也提供各种类型的培训服务,让您的团队同样具有专业的水平。 我公司在全体员工的共同努力下,在2013年取得了国家计量认证资质(CMA)证书,进一步提升了我们团队的业务水平。 我们的客户遍布全国大大小小的药厂,无论是外资还是国内药厂,只要是和我们合作过的客户都给予了我们很高的肯定,我们服务的宗旨是:高效,专业、不弄虚作假!争取做一个客户留住一个客户,同时我们所出具的检测结果报告为双语报告,无需另行翻译!并且,我们的报告具有法律效力! 本公司竭诚与您诚信合作,共创辉煌。

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