制药工艺验证实施手册***品牌
质量和制造
- 在***5（A/B级，100级）环境下灌装
- 使用USP注射用水生产
- 经过0.2微米过滤
- 根据现行USP纲要进行无菌测试。
- 根据现行USP纲要检测
- 从开始到结束可完全追踪
- 无菌和保质期完全验证
特点：
- 双层包装
- 无菌灌装和包装成无菌组件
- 随货发送分析证书和无菌证书
- 专门用于无菌生产、包装、灌装设备的消毒。
- 即用型。
- 两种可用的浓度—3%和6%。
产品用途：
- 墙壁
- 天花板
- 地板
- 物质表面
面向*** 服务药企未来 思创展科技（北京）有限公司是一家专业的高科技公司，专注于现代制药和化工装备的技术革新和改进。公司设计创新的解决方案，以解决在制药和生物技术行业中的微粒和微生物污染的控制。主要业务包括洁净室消毒、检测设备，专业的机电设备，化工原料，进口实验室仪器，中试设备，符合FDA,EUGMP等国际法规的验证设备等的销售和售后服务。 公司总部设在北京，在天津和石家庄设有办事处和分公司。公司拥有自营进出口权。 英国PHARMAGRAPHFMS 粒子、浮游菌在线环境监测系统 芬兰vaisala CMS温湿度、风速压差在线环境监测和冷链监测系统 英国Bioquell洁净区VHP及隔离器等洁净设备 美国PMS公司尘埃粒子计数器和德国MERCK/瑞士MBV的浮游菌采样仪等洁净室验证分级设备 美国ATI 高效过滤器检漏系统 美国HACH 公司HIAC液体颗粒计数及瑞士Orbisphere水中溶解性气体检测产品 美国GE的注射用水及清洁验证总有机碳测试设备 德国EBRO温度验证及监面向*** 服务药企未来 思创展科技（北京）有限公司是一家专业的高科技公司，专注于现代制药和化工装备的技术革新和改进。公司设计创新的解决方案，以解决在制药和生物技术行业中的微粒和微生物污染的控制。主要业务包括洁净室消毒、检测设备，专业的机电设备，化工原料，进口实验室仪器，中试设备，符合FDA,EUGMP等国际法规的验证设备等的销售和售后服务。 公司总部设在北京，在天津和石家庄设有办事处和分公司。公司拥有自营进出口权。 英国PHARMAGRAPHFMS 粒子、浮游菌在线环境监测系统 芬兰vaisala CMS温湿度、风速压差在线环境监测和冷链监测系统 英国Bioquell洁净区VHP及隔离器等洁净设备 美国PMS公司尘埃粒子计数器和德国MERCK/瑞士MBV的浮游菌采样仪等洁净室验证分级设备 美国ATI 高效过滤器检漏系统 美国HACH 公司HIAC液体颗粒计数及瑞士Orbisphere水中溶解性气体检测产品 美国GE的注射用水及清洁验证总有机碳测试设备 德国EBRO温度验证及监测。 请点击进入
点击查看>| 统一社会信用代码 | 91110106590646660P | ||
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- 电 话 𐃡𐃚𐃡𐃢𐃞𐃛𐃝𐃜𐃟𐃝𐃝𐃞
- 传 真 𐃡𐃚𐃡𐃢𐃞𐃛𐃝𐃜𐃟𐃝𐃝𐃞
- 地 址 北京 丰台区 北京市丰台区百强大道10号天龙华鹤大厦2012室
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