对温度有要求的药品的运输，应根据季节温度变化和运程采取必要的保温或冷藏措施，程力集团应对国家政策及市场运输规范，为满足全国各大医药公司的GSP认证及各种要求，悉心打造专属于药品运输的专用冷藏车型，为公司在认证过程中需要的设备及药品的安全保驾护航。

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 运输药品应使用封闭式货物运输工具

 1)药品运输工具应将药品完全封闭在内，可以是厢式货车、集装箱货车、普通封闭式货车（面包车）等。

 2)封闭式运输工具应能有效***药品在运输途中的质量和安全，防止药品在运输途中受到污染、雨淋、阳光直射、盗抢等。 

 冷藏车应符合药品运输过程中对温度控制的要求，具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能

1)冷藏车应有制冷压缩机自动调控温度，能***冷链药品运输温度符合要求。

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 2)冷藏车应有温度监测设备，可显示、存储、读取车厢内温度，能对在途运输温度进行追溯、查询。 

 车载冷藏箱及保温箱应符合药品运输过程中对温度控制的要求，具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能

 1)车载冷藏箱及保温箱应能***冷链药品运输温度符合要求。

 2)车载冷藏箱及保温箱应具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能

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GSP认证要求：

1.经营生物制品类冷藏药品的，应配备与其经营规模和品种相适应的冷库（至少50m?）、2辆以上冷藏车（容积不少于2m?），以及车载冷藏箱或者保温箱等设备。

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 2.经营非生物制品类冷藏药品的，应配备与其经营规模和品种相适应的冷库（至少50m?）、冷藏车（1辆以上，容积不少于2m?）。

 3.经营体外诊断试剂的，冷库至少30m?、冷藏车1辆以上或车载冷藏箱80L以上。

 4.设置2个独立冷库的，应配备应急发电系统或二路供电的切换装置，***系统的连续供电。设置1个独立冷库的，应设2套独立的制冷系统，一用一备，自行切换，每套设备的能力均可独立满足库房的控温要求。全国24小时销售热线： 13872859990 周经理

 以下车型为GSP专属车型：

 1、长安小型冷藏车、-5℃冷藏、实时温控、载重1.5吨、容积5.35立方

 2.福田驭菱冷藏车、-5℃冷藏、实时温控、载重1.2吨、容积5.6立方全国24小时销售热线： 13872859990 周经理

 2.福田风景冷藏车、商务车型、适合厢货禁行的城市、外观时尚、-5℃冷藏、实时温控、载重1.2吨、容积4立方

3.江淮好微新型冷藏车，3米箱长，83马力国四汽油发动机，上蓝牌

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4.五十铃车型、可做GSP认证、可运输其他货物、-5℃冷藏、实时温控、载重4.5吨、容积13立方、实用。

 5、江铃冷藏车、高端车型、中型箱货、可做GSP认证、可运输其他货物、-5℃冷藏、实时温控、载重4.5吨、容积13立方、实用。

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 冷库应有温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备。

 1)冷库应有温度监测探头（两个以上）、温度显示设备、温度自动记录系统、调控系统、报警系统（高低温报警、断电报警、故障报警）。

 2.药品储存环境温湿度自动监测应符合GSP规范（2013年）及其相关附录的规定。

 3.温度自动记录系统至少每两个小时记录一次，数据应能保存、查询，且不可更改。冷库可设置温度的上下限，制冷设备根据库内温度及设置的上下限自动启动或停止。冷处储存要求的制冷设备启停温度设定值应在3℃～7℃范

 4)冷库温度超出设置范围时，报警设备应自动启动，告知工作人员采取措施。报警方式可以为声音报警、灯光报警、短信报警等。

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 冷藏、冷冻药品到货时，应对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应拒收。

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 1)应建立专门的冷链药品收货记录，对其冷链运输有关内容进行详细记录，确保冷链不断链。

 2)冷链药品收货记录内容应包括：药品名称、数量、生产企业、发货单位、发运地点、启运时间、运输方式、温控方式、到货时间、温控状况、运输单位、收货人员等。

 3)冷藏、冷冻药品到货时，应重点检查并记录运输方式、运输时间、途中温度、到货温度等。

 4)冷藏、冷冻药品未采用规定的冷藏设施运输的或者运输过程及到货时温度不符合规定的，不得收货，不得擅自退回供货方或由承运方自行处理。收货人员应予以记录，将药品放置于符合温度要求的场所，并明显标识，报质量管理部门进一步核查处理。 

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