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医疗器械净化工程-无菌洁净室工程设计的规范参照:1、***《***/DIS14644》2、洁净室厂房设计规范《GB50073-2001》3、医疗器械包装车间洁净室厂房规范《GMP-97》4、药品生产质量管理规范《GMP-98》5、洁净室施工及难收规范《JGJ71-90》

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  • 发货地广东 广州
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加工定制:是净化级别:万级品牌:禄米科技
型号:LM-JJGC108外型尺寸:定制mm适用面积:10-10000m2
杀有害菌率:99.9%杀霉菌率:99.9%除尘率:99.9%
负离子浓度:1-5个/m3废气净化率:99.9%规格:定制
GMP无菌室,万级洁净室,医疗器械洁净车间,无尘室

GMP无菌室,万级洁净室,医疗器械洁净车间,无尘室


医疗器械净化工程-无菌洁净室工程设计的规范参照:
1、***《***/DIS 14644》
2、洁净室厂房设计规范《GB50073-2001》
3、医疗器械包装车间洁净室厂房规范《GMP-97》
4、药品生产质量管理规范《GMP-98》
5、洁净室施工及难收规范《JGJ 71-90》
6、通风与空调工程施工及验收规范《GB 50243-2002》
7、美国联邦标准《FS209E-92》

 

根据相关规范要求,对无菌医疗器械生产车间、药品生产车间、医学生物学实验室、手术室等都要求建设符合相关标准的洁净室。在洁净室建设或改建时,不能依赖于终的竣工验收来***洁净室的质量,必须从设计及设备选型阶段就严格把关,在建设的全过程中对主要关键点严格检查、监督,在实际使用中定期监测才能***洁净室达到设计指标和使用要求。

无菌医疗器械是任何标明“无菌”的医疗器械,生产洁净室是***无菌医疗器械质量的基本条件,控制无菌医疗器械生产过程的环境并规范其生产,防止环境对无菌医疗器械污染,洁净室必须满足规定环境参数的要求来建设和定期监测。

 

医疗器械净化工程建设中需考虑从以下问题:
1. 医疗器械包装车间洁净室工程所需要的净化材料;
2. 医疗器械厂房洁净室及医疗器械包装车间洁净室工程的设计、安装、调试、维护等综合服务;
3. 医疗器械包装车间洁净室工程空调净化部分




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广州禄米实验室设备科技有限公司是一家集实验室工程整体规划、专业从事实验室设备规划、设计、技术研发、实验室设备生产及销售、安装、售后、维护服务于一体的工程技术型科技企业。公司以“诚信共赢”服务为宗旨,为您提供“一站式的”优质、全面、高效、系统的服务。   主要经营范围包括:     一、实验室工程技术顾问与咨询     二、实验室规划设计     三、实验室家具制造安装     四、实验室通风系统工程     五、实验室供气系统工程     六、实验室安全域环保工程     七、实验室洁净与装修工程   目前本公司已经通过***质量体系和***14001.环境管理体系认证,所设计、生产的各类产品***、环保耐用。经过技术人员反复进行实验与检测,产品完全符合***要求,得到用户的认可与 好评。   本公司引用了目前国际***的数控技术,不仅设计、生产的产品技术***,而且研发的产品也符合时代的对于设计风格及适用场所等多方位、多功能的需求。   在设计、安装上,公司拥有国内***的设计研发、安装维护的团队,实际的产品***国内市场同类产品。本公司研发设计团队在设计理念上充分考虑和满足客户的需求,以诚信为本,顾客至上的原则,为全国各地的新老顾客竭诚服务!!!   公司秉承诚信共赢、互助创新、客户至上的服务理念和方针,***实验室设备行业的***,争当客户身边的勤务兵。

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企业类型 有限责任公司(自然人独资) 注册资本 1008.00万人民币
公司注册地址 广州市番禺区大龙街汉碁大道6号3栋430 统一社会信用代码 91440113MA59CQFA8T
登记机关 广州市番禺区市场监督管理局 法定代表人 胡镇伟
公司成立日期 2016-05-05 营业期限 2016-05-05 至 无固定期限
经营范围 家具批发;电子自动化工程安装服务;工程排水施工服务;建筑物排水系统安装服务;机电设备安装服务;监控系统工程安装服务;货物进出口(专营专控商品除外);通信系统工程服务;室内装饰、装修;通用机械设备销售;环保技术开发服务;工程和技术基础科学研究服务;机械技术开发服务;建筑物电力系统安装;洁净净化工程设计与施工;工程和技术研究和试验发展;家具设计服务;建筑工程后期装饰、装修和清理;建筑物自来水系统安装服务;电子设备工程安装服务;仪器仪表批发;技术进出口;室内装饰设计服务;实验室家具的生产;实验分析仪器制造;气体、液体分离及纯净设备制造;家具专用生产设备制造;家用通风电器具制造;其他家具制造;商品批发贸易(许可审批类商品除外);商品零售贸易(许可审批类商品除外);家具和相关物品修理;通用设备修理;专用设备修理;仪器仪表修理;
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