标准物质新品，药品耐光性测试套组

产品简述：所有Starna的产品均带有UKAS ***/IEC 17025和*** Guide 34认可的

校准证书

主要用途：适用于 ICH Q1B的新原料药和新药制剂的光稳定性测试

产品说明：

1996年，ICH建立了Q1B新原料药和新药制剂的光稳定性实验指导原则，指出新原料药和新药制剂应该经过适当的光稳定性考察，证明其本身的光稳定性，即光照不能引起不可接受的变化。

 光稳定性试验研究包括：

I   对原料药实验；

II  对除去内包装的制剂实验（如需要）；

III 对除去外包装的制剂实验（如需要）；

IV 上市包装的制剂实验。

将待测样品置于近紫外灯下，硫酸奎宁作为标准物质，置于与待测样品相同的环境中。

本品包含4个特殊设计的紫外石英比色池，均配有PTFE的

使用建议：

       1、待测样品池（Sample）：填装待测样品，直接暴露在光线下照射；

      2、待测样品对照池（Control）：填装待测样品，用铝箔包裹避免光照，作为待测样品对照；

      3、标准物质池（Q Sam.）： 填装硫酸奎宁溶液，直接暴露在光线下照射；

      4、标准物质对照池（Q Ref.）：填装硫酸奎宁溶液，用铝箔包裹避免光照，作为标准物质对照；

订货信息：

产品                                                                                                     货号

Starna药品耐光性测试套组                                                                    RM-PHOTOSTABILITY