执行与满足标准

2015版药典***稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造

★长期留样的稳定性试验的储藏条件：

温度：+25℃±2℃

湿度：60±5%RH

时间：12个月 

★加速稳定性试验的储藏条件

温度：+40℃±2℃

湿度：75±5%RH

时间：6个月

★中间试验

温度：+30℃±2℃

湿度：65±5%RH

时间：6个月

★光照加速试验

①白光试验：冷白荧光灯总照度≥1.2*106LUX.hr，连续照射时间11天

②紫外光试验：365nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2，连续照射时间与白光一致

一、产品特点

1、 采用PID微电脑智能温控仪，具有24段温度可编程序运行模式，多组数据一屏显示!

大屏幕可同时显示时间、温度、湿度及制冷、加热、风速、故障代码等图标。

2、采用拉丝304不锈钢内胆，四角半圆弧设计易清洁，箱内搁板间距可调。

3、致力于世界环保健康倡议，使用R134a无氟制冷剂，高效，节能，令环境更健康！

4、箱体左侧有一直径30mm的测试孔，便于实验操作与测量温度。

5、 箱门带观察窗

6、 独立限温系统：具有温度±4℃、上限70度声光报警功能并停止运行程序，***实验安全运行不发生意外。

7、 采用外置电热蒸汽式加湿，湿度波动小，冷凝水内循环，有效降低加水频率。

8、 层架LED光照（标配一层）。（GSD配置）

三、品质***

1、箱体采用高压聚氨酯发泡一体成型，保温性能***，温度波动小。

2、采用国际品牌压缩机，自主研发的压缩机自动降温系统，可***机器长时间连续工作。

3、自主研发的独特风道结构，有效***箱内温度均匀性。

4、平衡式控制方式，控温、控湿***波动小，菜单式操作页面，简单易懂，便于操作。

5、自主研发的内置式电热蒸汽加湿，自动进水，避免了外置加湿器的手动频繁加水问题。（选配）

6、双开门3个内置水箱，三开门4个内置水箱。副水箱预热后再进入主水箱，主水箱加湿。减小外界冷水直接抽入箱内对温湿度波动的影响。（选配）

四、技术参数

备注：SD无光照，GSD带光照

五、选配功能

1、嵌入式打印机

2、RS485接口和专用软件

3、USB数据接口

4、30段液晶程序控制器

5、液晶无纸记录仪，并可以U盘导出数据曲线

6、可定制特殊温湿度点，如高温低湿：40℃、25%RH

7、紫外光实验

8、远程报警功能

9、3Q验证服务

10、内加湿控制系统（可自动补水）