微生物限度检查仪厂家产品说明

1、多种用途：(1)注射用中、西药品，大输液的无菌检查；(2)微生物限度检查，用于口服中、西药品、化妆品、食品、保健食品等杂菌计数，可作半固体、混悬液、固体等样品检查；(3)临床化验体液中的细菌检查、血液制品和兽药制品的检验；(4)少量试验材料的过滤。
2. 两种培养方式：(1)加培养基至玻璃筒内,可作封闭式直接培养；(2)取出滤膜作需气菌、厌气菌和真菌培养。
3. 本仪器一次购买可长期使用，每试验一个滤头损耗一张滤膜，其它部件均为耐用，多次使用，无废物处理，符合环保（GLP）要求。贵重药液可以回收。在药品检查，所需培养基仅为封闭式滤器的一半量，***节约试验费用。
微生物限度检查仪厂家使用方法：
1. 拧松底部圆螺母，抬起金属固定架，取出玻璃桶，在多孔垫板下先放置一橡胶垫圈，在垫板上放置一聚四氟乙烯（PTFE）滤膜垫圈，然后放上微孔滤膜 （φ50mm,0.45μ），再放置一四氟乙烯（PTFE）滤膜垫圈，安装玻璃桶，在玻璃桶顶部再安装一片密封橡胶片，套上金属固定架，拧紧底部螺母，盖上顶部可启开的盖即成密闭式结构，如不需要全密闭结构，可不安装顶部橡胶片；
2. 底部排液管口接一橡胶管，并用纱布或别的包扎好管口；
3. 将整个滤器连底座包扎好，进行121℃蒸汽消毒灭菌后即可使用；
4. 加液体试样，可用灭菌器注射，刺入橡胶片，注入滤器内，加固体、半固体试样，可用开发式直接加入滤器内；
微生物限度检查仪厂家技术参数：  

微生物限度检查仪厂家

以下内容解答检测时的常见问题：

一、梭菌检查中需置厌氧条件下培养48小时，是否指在厌氧培养箱中？

答：需要在厌氧培养装置中进行培养，未必一定是厌氧培养箱。

二、常规的监督抽样检品（包括原料）在进行微生物限度检查时，是否一定要进行活螨检查并在原始记录与报告书中体现？

答：需要进行检查。可以在原始记录中体现，报告书上可以不出现，除非当发现有活螨检出。

三、包装材料的大肠埃希菌检查？

答：根据包装材料的不同，大肠埃希菌的检查方法大致有两种，一种是将浸提液合并后，取一部分，接种胆盐乳糖培养基进行检查；另一种是将浸提液合并后，薄膜过滤，然后按规定的方法检验。

四、药包材微生物限度检查规定了合格质量水平，通常产量下取样8个，要求8个瓶子均符合规定，如何进行？

答：每个瓶子分别进行实验。

五、控制菌检查方法验证时，采用多种方法均未检出控制菌，如何处理？

答：在确保所使用的各种方法都没有错误的情况下，如果仍无法使试验菌生长，则应该采用薄膜过滤法进行检查。理由是该方法能够zui大程度地去除产品的抑菌作用。

六、大肠埃希菌具体操作规程？

答：参见检验标准操作规程。

七、动物组织及动物类原药材的提取物入药，是否需要检沙门菌？

答：需要进行沙门菌检查。

八、制剂通则中，没有微生物检查项目的，是否可不进行微生物项目检测？

答：可以。主要是二部制剂通则中口服片剂、胶囊剂、丸剂和颗粒剂。