一、生物制药实验室功能间布局

按照规范要求生物制药室应有以下的区域，每一区域均应有单独的、适宜的区域：送检样品的接收和贮存区，试剂、标准品的接收和贮存区，清洁洗涤区，一般分析实验区，数据处理、资料储存区，办公室，人员用室如更衣室和休息室等。

主要的功能间有如下：

中心实验室

中心实验室是各类药品检验时的样品处理、试剂配制、滴定分析、清洗器具、书写报告等的综合工作之地,是主要的分析检测场所,可采取如下两种方式进行布局:为了方便操作,应与干燥室、天平室、仪器室等。

微生物检查室

包括无菌或半无菌室、培养室、卫生学准备间。无菌室(或半无菌室)是进行微生物学质量检测的操作用室。对制剂的微生物学质量要求分为无菌要求和卫生学标准两种,对要求无菌的,如注射剂、眼用制剂等 ,制定了无菌要求,需要在无菌室中进行检测,设计中采用10000级洁净环境下设置超净工作台来实现;对不要求完全无菌的一般制剂,但又不允许某些菌的存在,并且对于允许存在的菌落数又加以限制。

仪器室

包括普通仪器室、***仪器室、天平室等。仪器室包括天平室、光谱室、显微室、普通仪器室等。一般天平室宜单独设置,层次多的应每层设置,其它各室可根据需要进行设置,都应尽可能远离振源、高温,并靠近中心实验室。其布置原则是:干湿分开便于防潮、冷热分开便于节能、恒温集中便于管理、天平集中便于称量取样。根据药品检测的需要及制药企业的操作设置在楼层的中部,朝南,充分利用自然光和新鲜空气,仪器室可布置在北面。中心实验室也可以采用通透式的大实进行分隔,便于管理。