BH-Y288药品稳定性试验箱（可同时进行长期留样的稳定性试验和加速破坏性试验）

一. 适用范围及主要用途

药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。药品稳定性试验箱是用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验，主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。严格按照2000版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-2006有关条款制造。智能环境模拟控制系统，大屏幕彩色显示屏，同时显示时钟、温度，湿度，动态图标直观指示试验箱运行状况。具有加热、制冷，恒湿，照明，光照功能于一体的试验设备，BH-Y288药品稳定性试验箱是制药企业进行药品稳定性试验选择方案，可同时进行长期留样的稳定性试验和加速稳定性试验.

★稳定性试验条件：

★长期留样的稳定性试验的储藏条件：

温度：+25℃±2℃

湿度：60+5%RH

时间：12个月

★加速稳定性试验的储藏条件

温度：+40℃±2℃

湿度：75+5%RH

时间：6个月

强光照射条件光照度：4500+500LX

二，试验箱基本技术参数：

1.制冷系统：由压缩机、冷凝器、毛细管、蒸发器等构成。

2.加热系统：由球拍型加热器构成。

3.气流循环系统：采用优质轴流风扇。

4.控制系统：微电脑控制，温度和湿度单独显示。

5.加湿系统：由超声波加湿器执行加湿任务。

6.光照系统；

7.除湿系统

三，药品稳定性试验箱选型

BH-Y288为二箱式，可设置两个不同的模拟环境，一个长期留样的稳定性试验的储藏条件；一个加速稳定性试验的储藏条件。BH-Y388为三箱式可设置三个不同的模拟环境；BH-Y588为五箱式可设置五个不同的模拟环境。缩短测试周期。

1.确定药品稳定性试验箱将使用的行业范围

一般分为：原料药厂，成品药厂，化妆品，中药这四种行业

2.：确定药品稳定性试验箱用途

一般分为：新药研发、 药品留样、 低温试验、影响因素

3.：确定药品稳定性试验箱温度范围

确定药品稳定性试验箱的温度范围在0至65度。

4.：确定药品稳定性试验箱温度范围