如何为您的应用选择合适的无线温度验证仪

一、灭菌的基本概念 1、环氧乙烷的基本性质 2、灭菌装置的结构 3、灭菌的流程 二、解读GB18279标准 1、GB 18279--2000 idt ***11135:1994 医疗器械 环氧 乙烷灭菌确认和常规控制 2、***11135-1:2007 医疗器械 灭菌过程开发、确认和 常规控制要求 三、对灭菌确认与审核的理解 1、灭菌过程的文件体系 2、灭菌过程的控制记录 3、灭菌的确认 4、审核灭菌过程的关注点 能力和效果 2012/6/29 2 2012/6/29 2 环氧乙烷灭菌确认和常规控制 北京国医械华光认证有限公司 ?灭菌的方法： 根据无菌技术所达到的程度不同，一般分为灭菌、 消毒和防腐3个层次： ?灭菌：***、***地消灭物体内外一切微生物； ?消毒：消除物体表面或内部的病原微生物； ?防腐：是抑制物体内外微生物的生长。 实现灭菌的方法很多，基本上可以分为物理学方法 和化学方法两大类。 物理学方法主要包括加热、***温、过滤和电离辐 射等 

选择温度验证仪时，要考虑很多因素。我们提供专门为验证过程而开发的温度验证仪，提供高度准确的测量和可靠的设计。我们的无线温度验证仪配备的传感器具有多样性。探头支持定制

但是仍需要回答一些问题才能找到合适您的无线温度验证仪解决方案：

1、您在哪种应用类型下使用？

2、周围环境有什么特性？

3、需要测量哪些参数？

4、需要多少个测点？

5、测点的温度上下限是多少？

6、是否需要多通道无线温度验证仪？

7、是否需要带有灵活传感器的温度验证仪？

8、测量的频率是多少？

我们自己研发和生产的无线温度验证仪，温度数据采集仪，完全防水，耐腐蚀，耐高温，耐高压，高准确度，低功耗，灵活多要的温度探针，全面的应用程序选择，可设置采用速率、开始延迟及停止的功能，您维护简便，可自行更换电池和校准

产品符合:《药品生产质量管理规范》(2015年修订);《药品生产验证指南》(2003年版);仪器符合FDA21CFRPart11条款的规范要求，同时满足ENa85等法规的具体要求。

高温无线温度记录仪、高温防爆温度验证仪、无线温度验证系统、无线温度验证设备、无线温度验证仪、无线温度湿度一体记录仪、无线温度压力一体记录仪、胶塞铝盖清洗机验证、国产无线温度验证仪、旋转灭菌验证仪、无线温度记录仪、无线温度分布验证仪、无线温湿度监控系统

ZCLOG 无线温度验证仪

ZC02TS-P ——短探针 -80-150 ZC02THS—温湿度记录仪 -40-125 0-***RH

ZC02TS-HP ——硬探针 -40-150 ZC02TPS —温度压力记录仪 -20-140 0-5bar

ZC02TS-SP——软探针 0-140

可设定间隔1s递进，存储数据60000

选择合适的就是好的！

验证工作包括厂房设施、检验 及计量验证、生产过程验证、产品验证及采购的主要物料的验证。在生产一定周期后应当对关键项目进行再验证，用以检查以前所有验证 的生产过程是否仍能继续达到规定的要求。再验证采用的方法应与***验 证时相同，其深度和广度可视情况而定。 当影响产品质量的主要因素，如工艺、质量控制方法、主要原辅料、主 要设备、设施发生改变或维修，质检或用户反馈出现不合格项时，应进行 再验证