Steam SS纯蒸汽冷凝取样器 蒸汽冷凝水取样器 纯蒸汽风冷取样器 

规程要求

1、美国药典USP33-NF27把纯蒸汽定义为洁净蒸汽，是指已经加热到100度以上的水并且防止源水夹带的方式被蒸发，它不含任何添加物质。纯蒸汽的目的是在蒸汽或其冷凝物与物件或配制相接触的情况下使用。纯蒸汽的质量在其蒸汽状态下难以评估；所以将其冷凝物的属性用于测定其质量；

2、欧盟GMP附录1中明确规定：注意确保用于灭菌的蒸汽有质量要求，并且包含的添加物的量不足以污染产品或设备；
3、ISPE基本指南中分析了各种特定用途蒸汽的生产方法，综合了制药行业对纯蒸汽不同的称谓和定义。该指南中提出了要进行纯度取样和蒸汽质量取样；
4、EN285和HTM2010对灭菌用蒸汽的质量要求和测试方法等进行也进行了相关规定。

本产品主要用于纯蒸汽取样，通过冷却水将不锈钢导管中的蒸汽进行降温，使其凝结成水，通过检验冷凝水的水质，确认纯蒸汽是否符合检测标准。本产品适用于生物、制药等领域纯蒸汽灭菌系统的蒸汽取样。

纯蒸汽冷凝水（《2010药品GMP指南》）检测要求：

1，微生物限度，同注射用水

2，电导率，同注射用水

3，TOC，同注射用水

4，细菌内毒素，0.25EU/ml(若用于注射制剂)

Steam SS纯蒸汽冷凝取样器 蒸汽冷凝水取样器 纯蒸汽风冷取样器 ：

冷凝水取样，符合2010版本GMP，和中国2015版本药典对于注射用水取样取样的要求。蒸汽质量取样器，能够对蒸汽进行冷凝及收集，符合HT2031、EN285标准要求，能够安全的从蒸汽系统或者其他循环系统进行取样后由QC进行实验室理化参数分析。

Steam SS纯蒸汽冷凝取样器采用风冷技术，无需外接冷却水，省时省力，使用过程安全。用于纯蒸汽冷凝水取样，设备操作简单，快接到管路，设备小巧轻便，取样简单易于操作，长时间取样或者换点转移都非常方便，节省时间。依据行业FDA和cGMP要求设计制造，可移动，接装方便。满足不同现场使用情况，取样器换热管采用无菌级316L不锈钢管，降低污染风险。

Steam SS纯蒸汽冷凝取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样，仪器满足GMP要求，纯蒸汽盘管采用316L不锈钢材质，满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC等分析。

Steam SS纯蒸汽冷凝取样器用于纯蒸汽冷凝水取样，共有2款供用户选择，体积大小不同，相应体积大的取样器取样速率更快。适用于生物、制药等领域纯蒸汽灭菌系统的蒸汽取样。

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产品特点

体积小巧，手提式便携

锂电池可连续工作4小时以上

取样效率：50ml/min、120ml/min

无需外接冷却水，减少操作工序

无需冷却水箱，省去频繁更换冷却水的工序

全自动冷凝水取样

风冷水冷一体

符合GMP EN285相关规程

公司专业致力于高精度电信号检测、高精度温度检测（包括铂电阻、热敏电阻、热电偶）、高稳态温度场发生（包含电阻加热、压缩机制冷、半导体制冷技术）及控制技术，研发生产计量校验仪器设备、检测仪器、传感器等，为用户提供计量、校验、检测解决方案。

公司产品，有多功能数据采集仪、多路精密测温仪、记录仪、标准测温仪、高精度温度传感器、过程校验仪、智能干体计量炉、校准恒温槽、热偶炉、PCR仪温度校验、热阻热偶检定、温度计检定、环境试验设备温湿度校准、灭菌温度验证、温湿度记录监测、纯蒸汽质量检测等，广泛应用于计量校验、半导体装备、生物医药、分子诊断装备、科研、工业等领域。