产品特性:药品检测 | 检测类型:行业检测 | 行业类型:食品药品 |
机构简称:国联质检 | 服务范围:全国 | 检测依据:相关标准 |
检测周期:3-7天(特殊项目除外) | 增值服务:提供 | 纸质报告:多份备案 |
检测人员:实验员等 | 具备资质:cma、cnas等 | 电子报告:可验证 |
留样方式:协议约定 |
针对药品生产企业在化药研发过程中产生的痛点,进行检测分析服务。 并且提供各项增值服务,帮助客户进行化药检测,实现控制风险、缩短周期、***质量的重要目的。
服务内容
适用范围:药企关于化药的检测
检测对象 | 检测内容 | 检测标准 |
理化检测 | 水分、干燥失重、炽灼残渣、重金属、砷盐、氯化物、硫酸盐、铁盐、铵盐等 | 《中华??共和国药典》 《医疗机构制剂注册管理办法》 等各类标准 |
物理常数 | 粒径、晶体、水分、渗透压、熔点、旋光、折光、黏度(动力、运动、特性)等 | |
结构鉴定 |
运用柱筛选技术开发含量和有关物质检测方法、运用柱筛选技术开发手性杂质检测方法、气相色谱技术进行残留溶剂的研究、色谱与质谱联用进行微量杂质,基因毒性杂质的研究、ICP、AAS技术进行微量金属的研究、红外检测分析化合物基团、NMR技术进行定量分析及鉴别试验
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杂质研究 | 原料、中间体、工艺产物、降解产物、异构体、残留溶剂等 | |
含量检测 | 目标组分的含量测定 | |
稳定性研究 | 影响因素试验、加速稳定性试验、长期稳定性试验、配伍稳定性试验、用药器具稳定性试验、热源试验、溶血试验、异常毒性试验、支原体试验 | |
有害重金属分析 | 砷(As)、铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)、铜(Cu) | |
元素分析 | 常规类:AI、As、B、Ba、Be、Ca、Cd、Co、Cr等;其它类:Ce、Dy、Er、Eu、Gd、Ge、Ho、In、Ir、La、Lu等 | |
药品基因毒性杂质分析 | 对药品中常见的基因毒性杂质如黄曲霉毒素、亚硝化合物、甲基磺酸酯、烷基卤化物、磺酸酯、肼类化合物、环氧化合物等进行分析 | |
药品毒理安全性评价 | 在至少两种动物种属(国联拥有大小鼠、豚鼠、犬、猪等动物试验资格)中进行评价,包括急毒,慢毒、亚慢毒,长期毒性,安全药理,遗传毒性,生殖毒性,致癌性,致敏性,依赖性,治畸性等 | |
特性检查 | 含量均匀度、溶出度、释放度、崩解时限、融变时限、澄清度与颜色、可见异物、不溶性微粒、渗透压摩尔浓度等 | |
药品检查 | 异常毒性、热原检查、溶血与凝聚检查、过敏反应、支原体检查、装量差异、重量差异 |
企业类型 | 有限责任公司 | 注册资本 | 6.00万人民币 |
公司注册地址 | 陕西省西咸新区沣东新城协同创新港8号楼 | 统一社会信用代码 | 91611100587419192E |
登记机关 | 陕西省西咸新区市场监督管理局 | 法定代表人 | 杨增军 |
公司成立日期 | 2011-12-21 | 营业期限 | 2011-12-21至9999-12-31 |
经营范围 | 一般项目:网络技术服务;自然科学研究和试验发展;医学研究和试验发展;计量技术服务;标准化服务;环境保护监测;水环境污染防治服务;大气污染治理;固体废物治理;土壤污染治理与修复服务;认证咨询;细胞技术研发和应用;科普宣传服务;资源循环利用服务技术咨询;工程管理服务;工程技术服务(规划管理、勘察、设计、监理除外);碳减排、碳转化、碳捕捉、碳封存技术研发;环保咨询服务;节能管理服务;土壤环境污染防治服务;室内空气污染治理;教育教学检测和评价活动;教育咨询服务(不含涉许可审批的教育培训活动);业务培训(不含教育培训、职业技能培训等需取得许可的培训);咨询策划服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);会议及展览服务;地质灾害治理服务(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:检验检测服务;安全评价业务;认证服务;动物诊疗;地质灾害危险性评估;室内环境检测;农产品质量安全检测;特种设备检验检测;职业卫生技术服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。 |