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一、可申请进口的药材品种:
申请进口的药材应当是中国药典现行版、进口药材标准及部颁标准等收载的品种。同时,为***少数民族地区用药需求,对未收载入国家药品标准的,但相应的省、自治区药材标准收载的少数民族药材也可申请进口,供当地习用。
二、***进口程序适用哪些情形?
申请人***次进口《非***进口药材品种目录》以外的品种,需按***进口程序申报。当其再次从该国家进口该品种时,则按非***进口的程序办理进口。但其他申请人不能“搭便车”,其***次从该国家进口该品种时仍需按***进口程序申报。
三、药材可从哪些(边境)口岸进口通关?
药材应当从***批准的允许药品进口的口岸或者允许药材进口的边境口岸进口。目前,药品进口口岸和药材进口边境口岸各为22个。进口单位可根据自身需要,选择相应的(边境)口岸办理进口通关。
四、如何办理进口药材的审批?
为落实“放管服”改革要求,方便申请人,对***进口药材,国家药监局委托省级药品监督管理部门进行审批。申请人应向其所在地省级药品监督管理部门申报进口,其所在地省级药品检验机构承担样品检验工作。对符合要求的,发给一次性进口药材批件。对非***进口药材的进口程序进行简化,进口单位可直接办理备案。
五、如何办理进口药材的备案?
对于***进口药材,申请人应当在取得进口药材批件后1年内,从进口药材批件注明的到货口岸组织药材进口。***和非***进口药材,进口单位均应向药品进口口岸或药材进口边境口岸所在地负责药品监督管理的部门办理进口药材备案,领取进口药品通关单。非***进口药材实行目录管理,具体目录由国家药品监督管理局制定并调整。尚未列入目录,但申请人、药材基原以及国家(地区)均未发生变更的,按照非***进口药材管理。
***进口药材,申请人应当通过国家药品监督管理局的信息系统(以下简称信息系统)填写进口药材申请表,并向所在地省级药品监督管理部门报送以下资料:
(一)进口药材申请表;
(二)申请人药品生产许可证或者药品经营许可证复印件,申请人为中成药上市许可持有人的,应当提供相关药品批准证明文件复印件;
(三)出口商主体登记证明文件复印件;
(四)购货合同及其公证文书复印件;
(五)药材产地生态环境、资源储量、野生或者种植养殖情况、采收及产地初加工等信息;
(六)药材标准及标准来源;
(七)由中国境内具有动、植物基原鉴定资质的机构出具的载有鉴定依据、鉴定结论、样品图片、鉴定人、鉴定机构及其公章等信息的药材基原鉴定证明原件。
申请人应当对申报资料的真实性负责。
进口药材流程:
1.进入/yaocai_bz/查询中药材名称,只有在名称内的才能进口,不在的按《中药、天然***分类及申报资料要求》办理注册;
2.企业条件:中国境风的中成药上市许可持有人、中药生产企业,以及具有中药材或者中药饮片经营范围的药品经营企业;
3.***进口进口批件:国家药品监督管理局的信息系统报送资料(具体见《进口药材管理办法》),20工作日内审批,10个工作日送达进口药材批件;
4.非***进口备案出具《进口药品通关单》:通过信息系统填报进口药材报验单(具体见《进口药材管理办法》);
5.口岸检验:口岸药品检验机构收到进口药材口岸检验通知书后,2个工作日与进口单位商定现场抽样时间,按时到规定的存货地点进行现场抽样。现场抽样时,进口单位应当出示产地证原件。
企业类型 | 有限责任公司(自然人独资) | 注册资本 | 500.00万人民币 |
公司注册地址 | 天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号A座2-582室 | 统一社会信用代码 | 91120110MA07AKPK5Q |
登记机关 | 天津市东丽区市场监督管理局 | 法定代表人 | 郭周 |
公司成立日期 | 2021-04-14 | 营业期限 | 长期有效 |
经营范围 | 一般项目:供应链管理服务;国际货物运输代理;国内货物运输代理;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);五金产品零售;五金产品批发;非金属矿及制品销售;金属矿石销售;有色金属合金销售;日用百货销售;塑料制品销售;机械设备销售;电子产品销售;人工智能硬件销售;通讯设备销售;计算机及通讯设备租赁;电气设备销售;电气设备修理;仪器仪表销售;仪器仪表修理;办公用品销售;计算机软硬件及辅助设备批发;计算机软硬件及辅助设备零售;家具零配件销售;家具销售;化工产品销售(不含许可类化工产品);木材销售;化妆品零售;化妆品批发;农副产品销售;食用农产品批发;信息技术咨询服务;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:报关业务;货物进出口;技术进出口;食品经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准) |