板蓝根成分分析是对板蓝根药材及相关制剂中有效成分、有害残留、杂质等进行系统检测与分析的专业工作，核心是明确板蓝根成分组成及含量，保障其药用安全性、有效性与质量稳定性，为板蓝根的临床应用、药品研发及质量管控提供科学依据。

检测项目

有效成分（靛蓝、靛玉红）含量测定、二氧化硫残留量检测、重金属（铅、汞、砷、镉、铜）及有害元素检测、农药残留量检测、水分含量测定、灰分（总灰分、酸不溶性灰分）含量测定、杂质检查、特征图谱或指纹图谱构建

检测方法

高效液相色谱法（HPLC，用于靛蓝、靛玉红含量测定）、蒸馏 - 碘量法（用于二氧化硫残留量检测）、电感耦合等离子体质谱法（ICP - MS，用于重金属及有害元素检测）、气相色谱 - 质谱联用法（GC - MS，用于农药残留量检测）、烘干法（用于水分含量测定）、灼烧法（用于灰分含量测定）、薄层色谱法（TLC，用于定性鉴别与杂质筛查）、高效液相色谱 - 二极管阵列检测器法（HPLC - DAD，用于特征图谱构建）

检测标准

《中国药典》2020 年版一部 “板蓝根” 项下标准：规定板蓝根药材的性状、鉴别、检查（水分、灰分、二氧化硫残留等）、含量测定（靛蓝、靛玉红）等要求，是板蓝根药材质量检测的法定核心标准。

《中国药典》2020 年版四部通则 0233《二氧化硫残留量测定法》：规范板蓝根等中药材及饮片二氧化硫残留量的检测方法，为板蓝根有害残留管控提供技术依据。

《中国药典》2020 年版四部通则 2321《重金属及有害元素测定法》：明确板蓝根中重金属及有害元素的检测流程与***要求，保障板蓝根用药安全。

《药品质量标准分析方法验证指导原则》（国家药品监督管理局发布）：指导板蓝根成分分析方法的验证工作，确保检测方法的准确性、可靠性与适用性。

《中药材及其制剂红外光谱鉴别指导原则》（国家药品监督管理局发布）：为板蓝根红外光谱定性鉴别提供标准依据，辅助确认板蓝根药材真伪与纯度。