| 加工定制:否 | 品牌:德国EBRO | 型号:EBI10 |
| 产品用途:通过无线技术实现实时监控灭菌设备内的温度 | 类型:其他 |
制药工艺验证实施手册***品牌
产品简介:
德国颐贝隆是专业的电子测量仪器公司,在制造高精度便携式测量温度、压力、湿度、ph值、热油盐分等其它物理领域有超过30年的经验。颐贝隆温度验证仪为***电子产品。主机探针一体设计,无导线连接,检测精度高,质量稳定。无耗材,操作简便。产品获得中华人民共和国计量器具型式批准证书。符合FDA 21 CFR Part 11以及DIN EN285、DIN EN554、EN15883等有关消毒灭菌法规。
详细描述:
高性价比
通过无线技术实现实时监控灭菌设备内的温度
高精度探头
高速读取数据
可自行更换电池
软件和智能平台,符合人性化操作
同时读取4个记录器的数据
自动生成验证报告
特别适合制药行业的SOP,IQ/OQ的模板
完全符合FDA21 CFR PartⅡ
应用:
可用于实验室及制药行业的高压灭菌柜/隧道烘箱/清洗机/冻干机/冰箱/冷库/培养箱/运输过程/仓库等设备的温度压力数据验证工作。
性能和技术参数:
传感器/探针: 铂电阻Pt 1000
EBI 10-T231: ? 3 mm / L =75 mm
温度范围: -85°C ... +400°C
精度: ±0.5°C (-85°C ... -40°C)
±0.2°C (-40°C ... 0°C)
±0.1°C (0°C ... +140°C)
±0.2°C (+140°C ... +250°C)
±0.5°C (+250°C ... +400°C)
分辨率:0.01°C
存储容量:100.000个数据
记录模式 :***循环 从设定时间开始 从设定温度开始 开始至数据存满
记录间隔 :1秒 ~ 24小时自由设定
射频 :Wireless 2.4 GHz / IEEE 802.15.4
承压:20 bar
电池/电池寿命:3.6 V耐高温锂电池, 1~3年
外壳尺寸 :? 46 mm x 24 mm
外壳材质:不锈钢 (V4A / PEEK)
重量:70 g
防护等级:IP 68 / NEMA 6P
标定:出厂标定
面向*** 服务药企未来 思创展科技(北京)有限公司是一家专业的高科技公司,专注于现代制药和化工装备的技术革新和改进。公司设计创新的解决方案,以解决在制药和生物技术行业中的微粒和微生物污染的控制。主要业务包括洁净室消毒、检测设备,专业的机电设备,化工原料,进口实验室仪器,中试设备,符合FDA,EUGMP等国际法规的验证设备等的销售和售后服务。 公司总部设在北京,在天津和石家庄设有办事处和分公司。公司拥有自营进出口权。 英国PHARMAGRAPHFMS 粒子、浮游菌在线环境监测系统 芬兰vaisala CMS温湿度、风速压差在线环境监测和冷链监测系统 英国Bioquell洁净区VHP及隔离器等洁净设备 美国PMS公司尘埃粒子计数器和德国MERCK/瑞士MBV的浮游菌采样仪等洁净室验证分级设备 美国ATI 高效过滤器检漏系统 美国HACH 公司HIAC液体颗粒计数及瑞士Orbisphere水中溶解性气体检测产品 美国GE的注射用水及清洁验证总有机碳测试设备 德国EBRO温度验证及监面向*** 服务药企未来 思创展科技(北京)有限公司是一家专业的高科技公司,专注于现代制药和化工装备的技术革新和改进。公司设计创新的解决方案,以解决在制药和生物技术行业中的微粒和微生物污染的控制。主要业务包括洁净室消毒、检测设备,专业的机电设备,化工原料,进口实验室仪器,中试设备,符合FDA,EUGMP等国际法规的验证设备等的销售和售后服务。 公司总部设在北京,在天津和石家庄设有办事处和分公司。公司拥有自营进出口权。 英国PHARMAGRAPHFMS 粒子、浮游菌在线环境监测系统 芬兰vaisala CMS温湿度、风速压差在线环境监测和冷链监测系统 英国Bioquell洁净区VHP及隔离器等洁净设备 美国PMS公司尘埃粒子计数器和德国MERCK/瑞士MBV的浮游菌采样仪等洁净室验证分级设备 美国ATI 高效过滤器检漏系统 美国HACH 公司HIAC液体颗粒计数及瑞士Orbisphere水中溶解性气体检测产品 美国GE的注射用水及清洁验证总有机碳测试设备 德国EBRO温度验证及监测。 请点击进入
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