| 是否进口:否 | 产地:上海 | 加工定制:否 |
| 品牌:程斯 | 型号:CSI-Z217 |
医用过滤器完整性测试仪
一,测试范围:
全自动过滤器完整性测试仪是对过滤材质及过滤系统进行完整性测试的专用仪器,它可以进行气泡点和扩散流(前向流)及保压法测试,检测滤材及过滤系统的过滤精度及完整性。测试方法满足FDA、国家药典及GMP规范中对***过滤器进行验证的要求。
单纯测定泡点值的方法并不能完全确保滤膜、滤芯的滤菌截流能力合格,只有扩散流测试结果和细菌挑战实验结果有对应关系,所以必须结合扩散流方法综合评价,才能***无菌过滤工艺的完整性。圆片滤膜(Disc membrane):Φ25至Φ300的各种滤膜,折叠式滤芯, 囊式滤芯及小型滤芯
二,应用领域:
药液***过滤器的完整性测试
***空气过滤器的完整性测试
制药用气体***过滤器的完整性测试
储罐空气呼吸器的完整性测试
制药用水使用点之前***过滤器的完整性测试
三,执行标准
JB/T 20200—2021
JB/T 20200—2021
YYT1551.3
YYT0770.1
四,技术参数
电源要求/功率:100-240V AC, 50/60Hz;200瓦
操作压力:9000 mbar (145 psi)
***进气压力:4000 mbar (58 psi)
外型尺寸:400(宽) x 390(深) x 345(高)mm
控制系统:PLC;
操作界面:中英文切换;
触摸屏:7寸彩色触摸屏威纶通
测试范围: 测试压力:100-8000mbar(1.5-116 psi)可选择更大
净体积测试精度:± 4%;
气泡点精度:± 50 mbar;
扩散流精度:± 4%;
操作条件 :环境温度:+15℃ ~ +35℃;相对湿度:10-80%;
与PC机连接,可***存储(选配)
测试方法、时间:
净体积测试:2 min±1min;
快速扩散流测试:6 min±2min;
单纯泡 点测试:9 min±2min;
泡点+扩散流测试:20min±2min ;
打印功能: 中文打印,输出测试参数、测试结果
历史记录功能:存储500组测试结果(包括测试曲线)
显示屏尺寸:5.7" TFT;单色
串口连接方式:串行端口:RS232;
可配置电脑数据可导出编辑
五,试验要求和检验项目
试验项目 | 试验要求 | 检验项目 | |||||||
持续 时间 h | 恢复 时间 h | 通电 状态 | 试验 条件 | 初始 检测 | 中间 检测 | *** 检测 | 电源电压 V | ||
额定值 -10% | 额定值 +10% | ||||||||
额定工作 低温试验 | 4 | —— | 试验时 通电 | 10℃ | 6.2 | —— | 6.2 | √ | —— |
低温贮存 试验 | 4 | 4 | 试验后 通电 | -40℃ | 6.1 6.2 | —— | 6.1 6.2 | 220 | |
额定工作 高温试验 | 4 | —— | 试验时 通电 | 30℃ | 6.2 | 6.2 | —— | —— | √ |
运行试验 |
4 |
—— | 试验时 通电 | 16℃~ 28℃, 45%RH ~ 65%RH | 6.1 6.2 |
—— | 6.1 6.2 |
—— |
√ |
高温贮存 试验 | 4 | 2 | 试验后 通电 | 55℃ | 6.1 6.2 | —— | 6.1 6.2 | 220 | |
额定工作 湿热试验 | 4 | —— | 试验时 通电 | 30℃ RH=70% | 6.2 | 6.2 | 220 | ||
湿热贮存 试验 | 48 | 4~6 | 试验后 通电 | 40℃ RH=93% | 6.1 6.2 | —— | 6.1 6.2 | 220 | |
振动试验 | 10 次 | 试验后 通电 | 基准试验 条件 | 6.1 6.2 | —— | 6.1 6.2 | 220 | ||
碰撞试验 | 1000 次 | 试验后 通电 | 基准试验 条件 | 6.1 6.2 | —— | 6.1 6.2 | 220 | ||
运输试验 | 200km | 试验后 通电 | 基准试验 条件 | 6.1 6.2 | —— | 6.1 6.2 | 220 | ||
注: 对于显示器件使用液晶显示屏的仪器,低温储存试验条件为-20℃。 |
上海程斯智能科技有限公司成立于2015年,公司是Sincerity?Smart?Technology?Inc代理商及分公司自成立以来就致力于纺织类色牢度,刮擦,透气性,磨耗,燃烧,汗渍,物性,拒水性,防水,皮革,等测试标准推广,致力于提供材料测试方面的实验室整体解决方案,并为质量检测机、企业及科研单位提供世界***的测试仪器设备。程斯的产品涵括测试仪器、实验消耗品,及专业测试标准、测试方法操作手册和操作视频,每种产品均注明了相关的国际应用标准。上海程斯全面负责中国大陆及亚太地区的销售及售后服务,维修中心,有专业的培训和设备维护工程师,***您在购买我们仪器的同时,享受方便快捷优质的售后服务,从而解除您的***。 在测试领域的雄厚实力和丰富的经验,为各个领域的客户提供了优质和切合实际的检测需求的检测设备和测试解决方案,包括实验室设计、仪器配置、标准培训、实验室认证以及售后服务。 上海程斯智能科技有限公司已在上海设立了技术,研发,生产装配,市场和售后服务部门。程斯在大陆注册公司,生产销售的所有仪器在出厂时都 经过了严格的测试和校准,从而***每件产品都能符合主流***,美标,日标,国标同时每件产品均附有符合总公司Sincerity?Smart?Technology?Inc.合格证书 上海程斯智能科技产品种类多达600多种,涵盖测试仪器、实验消耗品,专业测试校准,测试方法手册,每种产品均注明了相关的国际应用标准,可以***为你提供的产品、售前、售后服务是最为快捷优质的。 ?上海程斯智能科技有限公司是Sincerity?Smart?Technology?Inc代理商及分公司跟多家欧美知名仪器设备制造商建立了长期战略合作。主要为国内科研单位、企业、质检机构提供高性价比、高品质的测试仪器设备,为测试相关的实验室提供设备以及整体解决方案,上海程斯智能科技为确保产品质量可靠性、在每件产品出厂前经过严格测试,我们制定的材料测试行业标准并被行业广泛认可。? ? 上海程斯智能科技产品种类达600多种,涵括测试仪器、实验消耗品,及专业测试标准、测试方法手册。主要经营的产品包括:颜色及色彩评价、显微及法政检验、床垫测试仪器、地毯测试仪器、玩具测试仪、湿度测量&控制系统、土壤温湿度计附件、纺织及服装、无纺布及土工布测试仪、透气性测试仪、单向耐磨仪、皮革及鞋材测试仪、过滤材料测试仪、交通工具类测试仪、 耐候及老化测试仪、高加速老化测试系统、烘箱环境设备、轻工及包装材料测试仪、电子电器测试仪、光化光谱及其它测试仪。? ? 我们的理念是通过引进国际检测仪器的产品,整合技术和服务优势,吸收常见问题的解决经验,为带动国内科研及相关行业水平的提高。
点击查看>| 企业类型 | 有限责任公司(自然人投资或控股) | 注册资本 | 100.00万人民币 |
| 公司注册地址 | 上海市松江区泖港镇中民路599弄1号3幢二层2014 | 统一社会信用代码 | 91310117342262254B |
| 登记机关 | 松江区市场监督管理局 | 法定代表人 | 周乃峰 |
| 公司成立日期 | 2015-06-09 | 营业期限 | 2015-06-09 至 2035-06-08 |
| 经营范围 | 许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;货物进出口;技术进出口;进出口代理。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;电子产品销售;电子元器件零售;仪器仪表销售;汽车装饰用品销售;计算机软硬件及辅助设备零售;塑料制品销售;金属材料销售;金属制品销售;金属结构销售;环境应急检测仪器仪表销售;药物检测仪器销售;纺织专用测试仪器销售;实验分析仪器销售;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;日用化学产品销售;普通机械设备安装服务;电气设备修理;仪器仪表修理;软件开发;信息系统运行维护服务;互联网销售(除销售需要许可的商品);机械电气设备制造;机械零件、零部件加工;电子元器件与机电组件设备制造;电子专用设备制造;仪器仪表制造;电子测量仪器制造;纺织专用测试仪器制造;实验分析仪器制造;第一类医疗器械生产。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) | ||

