东莞市合景有限公司，多年来合景人秉承“团结协作、挑战共赢”的企业文化，

“客户的利益高于一切”的服务宗旨，兢兢业业，不懈努力，已成长为一家技术过硬、实力雄厚、分工明细的成熟的净化工程服务。

     GMP即药品制造及质量管理规范，其实施的目的在于有效***药品安全和品质优良。GMP是一个完整的概念，涉及到药品生产的每一个环节，控制生产过程中的所有影响药品质量的因素。空气洁净技术在GMP标准中占10%的成分，也是实施GMP标准的硬件之一。

     虽然对GMP来讲,洁净技术不是决定因素,但确实是一个必要条件,是实现制药工艺的重要***。药品是特殊商品，其生产、科研、检验、储存都需要洁净环境作保障。医药行业洁净技术的应用是洁净技术的通用性和医药行业的特殊性的有机结合。在进行医药行业洁净室设计、建造、运行的过程中，应遵循洁净室的相关标准及药品生产质量管理规范的要求。下面将根据《医药工业洁净厂房设计规范》中有关室内装修的规定,结合前辈从事医药工程设计的经验,谈谈医药洁净厂房洁净室的设计,供参考。

     一些新建的洁净室经常将这两个阶段混为一体，往往以竣工验收阶段的调整测试结果，代替综合性能全面评定的检验结果，或用综合性能全面评定的检验来代替竣工验收阶段的调整测试，这都是不可取的。这两个阶段测试的目的不同，测试的内容也不尽相同。竣工验收阶段的测试多侧重于调整，而且可能反复进行多次，这种测试多由施工单位单独进行。洁净室综合性能评价测定则是在竣工验收测定后进行，由有资质、经验的第三方承担。

     东莞市合景有限公司历来以人为本、以客为尊。实行科学的人性化管理，在工作中坚持原则、恪守规章，在生活中处处为员工着想。在他们心中合景就是他们的家，他们就是合景的主人。每一个员工都以主人翁的态度去面对的每一个客户，应对工作中的每一个细节，有了这种心态的合景人赢得了无数客户的认可与赞赏。

    东莞合景企业提供洁净室全方位的污染控制解决方案，为满足客户日益提高的品质要求与不断扩大的产品需求范围，合景逐步扩大经营范围，补充产品经营线，并整合推出系列增值服务，旨在为客户提供一系列污染控制的全方位解决方案。

生物制药洁净厂房污染控制：污染源控制，散播过程控制，交叉污染控制。

    医药厂房装修净化室关键技术主要在于控制尘埃和微生物，作为污染物质，微生物是医药厂房净化室环境控制的重中之重。医药厂房洁净区的设备、管道内积聚的污染物质，可以直接污染药品，却毫不影响洁净度检测，所以我们说：GMP需要空气净化技术，而空气净化技术不代表GMP！洁净度等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性。不熟悉药品生产工艺和过程，不了解造成污染的原因和污染物质积聚的场所，不掌握清除污染物质的方法和评价标准。

    GMP技术改造医药厂房装修工程普遍存在以下情况：

正由于存在主观认识上的误区，在污染控制过程中的洁净技术应用不利，最终出现了有的药厂投入巨资改造后，药品质量并未明显提高。

    医药厂房装修洁净生产厂房的设计、施工、厂房内设备设施的制造、安装，生产用原辅物料、包装材料质量、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产品质量。

合景坚持以专业的服务理念和不断创新的服务来满足客户需求，一批***洁净技术工程师，

17年无尘清洗经验

      东莞市合景实业有限公司，是珠三角专业车间净化系统工程整体解决方案的大型公司之一。是广东省洁净技术协会会员单位，拥有净化工程二级资质。凭借多年的经验及雄厚的技术力量，致力从事净化工程设计、施工以及中央空调恒温恒湿工程、送回风系统、彩钢板隔间、净化设备研发、设计、制造、销售、服务为一体的综合性专业净化公司。

      随着我国只要行业发展，国内制药企业的GMP改造取得了阶段性成果，但也暴露出洁净技术应用方面的误区。  

      不少人误认为“药厂GMP改造和认证”就是改善药厂洁净车间的环境，使其达到所要求的洁净级别。这样的理解过于片面。  

     医药洁净厂房的本质要求  

     药厂环境控制的主要目的是为了防止因付完或交叉污染等任何危及药品质量的情况发生。这种生产环境是一个动态的概念，是环境控制的各项措施综合作用和结果。绝不是按照规定建起一座洁净区厂房，通过验收就万事大吉。从本质上讲，洁净区动态控制更为重要，其中包括对不同洁净级别以及同一洁净级别不同功能区域的压差控制。  

     美国FDA官方审计侧重于动态审计，即在药品生产期间，对药品生产每道工序进行连续监测和动态核准，其中包括对洁净区不同房间之间的压差动态监控、关键缓冲区的气锁控制，人员通过不同区域时的压差变动趋势和幅度。因为医药洁净区压差设计和控制生产的本质要求是压差的动态控制、持续视线。

     东莞市合景实业珠三角专业车间净化系统工程整体解决方案的大型公司之一。致力从事净化工程设计、施工以及中央空调恒温恒湿工程、送回风系统、彩钢板隔间、净化设备研发、设计、制造、服务为一体的综合性专业净化公司。